頂級冷鏈快遞:送價(jià)值5萬美元小瓶細(xì)胞來治療癌癥
(原標(biāo)題:INSIDE THE COMPANY DELIVERING THE NEXT GENERATION OF CANCER THERAPIES)
3月7日消息,據(jù)國外媒體報(bào)道,諾華以及Kite已經(jīng)上市的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法能夠治療癌癥。但這種免疫細(xì)胞療法一個關(guān)鍵的問題在于其運(yùn)輸。全球頂級冷鏈物流服務(wù)供應(yīng)商Cryoport正是運(yùn)送這種活細(xì)胞藥物的行業(yè)領(lǐng)頭羊。
每天UPS,F(xiàn)edex和DHL都會接收到3700萬個包裹并發(fā)往全球各地。一路上,每個包裹都會經(jīng)手?jǐn)?shù)十人,被碼放、分揀,再通過飛機(jī)和卡車運(yùn)輸,再分發(fā)出去。每個包裹經(jīng)過的緩解是如此之多,這也就是為什么有些包裹會破損或丟失。
當(dāng)包裹中是聚餐用的火腿或者是衛(wèi)生紙等日常用品時(shí),這并沒有什么大問題。但當(dāng)包裹中是一個價(jià)值500,000美元的抗癌基因工程小瓶,時(shí),安全運(yùn)輸對于患者來說可能意味著生與死之間的差異。
去年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第一批嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR T-cell)。這種新型治療方法能夠改造患者自身的免疫細(xì)胞,從而能夠?qū)ふ也⒋輾а褐械陌┘?xì)胞。但是這種方法需要從病人身上提取免疫細(xì)胞,并將其運(yùn)送到制藥實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造,然后再運(yùn)回醫(yī)院通過靜脈注射的方式輸回患者體內(nèi)。每一次免疫治療都是通過將免疫細(xì)胞存放在液氮冷卻的容器內(nèi)進(jìn)行跨國運(yùn)輸。每個容器的側(cè)面都印有“Cryoport”的字樣。這是一家冷鏈物流服務(wù)商的名字,其致力于按時(shí),安全地提供藥品運(yùn)輸服務(wù)的公司。
冷柜卡車和集裝箱對于跨境運(yùn)輸冷凍海鮮來說已經(jīng)足夠了。但運(yùn)輸免疫細(xì)胞需要更專業(yè)的解決方案。它們必須存放在一定的低溫環(huán)境中,才能暫停所有代謝過程。我們所指的低溫冷藏是零下150攝氏度。
隨著基因療法和免疫細(xì)胞藥物治療的不斷改進(jìn),冷鏈物流的業(yè)務(wù)量不斷增加。Cryoport正是該行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。這家總部位于加利福尼亞的公司近30年前開始涉足生殖和獸醫(yī)科學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)運(yùn)輸業(yè)務(wù),在全球范圍內(nèi)運(yùn)送公牛精子、人類卵細(xì)胞以及雞瘟疫苗。現(xiàn)在他Cryoport已經(jīng)成為免疫治療藥物制造商的最大冷鏈服務(wù)供應(yīng)商,專門運(yùn)輸兩種新批準(zhǔn)的免疫治療藥物,并為超過200個臨床試驗(yàn)提供運(yùn)輸服務(wù)。在筆者訪問該公司位于加利福尼亞州爾灣的總部的那天,很多知名制藥企業(yè)都在等待該公司的運(yùn)輸服務(wù)集裝箱:下午接送服務(wù)的集裝箱運(yùn)送了一系列游戲中的大牌:Novartis諾華, Kite, Juno, Celgene, Jannssen,以及Bluebird Bio。
Cryoport主要運(yùn)輸設(shè)施的核心在于其15,000加侖(約56.8立方米)的液氮罐,必須保持在極低的溫度下(其沸點(diǎn)為零下195攝氏度)。但這并不像把這種揮發(fā)性物質(zhì)灌入鋼瓶用于冷凍細(xì)胞那樣簡單。相反,該公司使用硅酸鈣海綿吸收液氮,并在兩周內(nèi)緩慢釋放。液氮浸泡的海綿被包裝在一個杜瓦瓶中,一個被真空包裹的球狀雙層超級保溫瓶熱水瓶。杜瓦瓶隨后被包裝進(jìn)特制的塑料容器,連接著能夠記錄貨物實(shí)時(shí)溫度,壓力,地理位置,震動和光照的傳感器。
“如果這些產(chǎn)品出現(xiàn)問題,它們不會改變氣味,它們不會改變顏色,”Cryoport首席執(zhí)行官杰里謝爾頓解釋說,“只有通過數(shù)據(jù)才能判斷它是否始終處于溫度控制之下?!?/p>
從一個貨運(yùn)處理商將一批冷凍細(xì)胞放在從洛杉磯到東京的飛機(jī)上開始,這種傳感器監(jiān)控就很重要了。貨物的擺放位置不可忽視,因?yàn)橐簯B(tài)氮因海綿中的毛細(xì)管作用而被拉起。如果擺放不正確的,那么液氮的沸騰速度將會很快?,F(xiàn)在開始倒計(jì)時(shí),在溫度超過一定程度前,Cryoport有6到8小時(shí)的時(shí)間來保存容器內(nèi)細(xì)胞。這些事件都會自動傳輸?shù)焦镜臄?shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng):Cryoportal。
據(jù)公司首席運(yùn)營官馬克·薩維基(Mark Sawicki)的說法,警報(bào)每周大約會出現(xiàn)五次。當(dāng)警報(bào)發(fā)生時(shí),該公司會派人用更多的液氮充滿容器,或者將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到新的容器中。 薩維基說:“我們無法對世界上每個飛機(jī)裝載工進(jìn)行培訓(xùn),但是我們也不能每次只發(fā)送一個包裹。所以我們必須使用數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)來減少這些風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
Cryoport的運(yùn)輸容器旨在防止堆放和傾倒。它們的底座寬廣而沉重,就像你無法打翻的多層聚合物玩具。它們的頂部是一個凸起的圓形,就像一個蘑菇帽,所以你無法在它們上面堆積任何東西。盡管如此,那些把他們裝進(jìn)卡車和飛機(jī)的人們還在想著堆東西。
因此,該公司的工程師正在研究新的方法來徹底設(shè)計(jì)人為錯誤。 他們最近申請了一種完全球形的杜瓦瓶專利,它能夠利用重力不斷地調(diào)整自身在保護(hù)箱中的位置。或許有一天,這些懸浮容器能夠和普通包裹一樣運(yùn)輸,不同的是它們可以挽救生命。
冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話:19937817614
華鼎冷鏈?zhǔn)且患覍W⒂跒椴惋嬤B鎖品牌、工廠商貿(mào)客戶提供專業(yè)高效的冷鏈物流服務(wù)企業(yè),已經(jīng)打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔(dān)、冷鏈到店、信息化服務(wù)、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應(yīng)鏈冷鏈物流服務(wù)平臺。
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