醫(yī)藥保健品毒理實(shí)驗(yàn)
醫(yī)藥保健品毒理實(shí)驗(yàn)
檢測目的:毒理實(shí)驗(yàn),動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)
健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對(duì)保健食品毒理學(xué)檢測分析,可通過動(dòng)物試驗(yàn)來驗(yàn)證保健品是否對(duì)人體造成一定性的危害。
毒理學(xué)檢測項(xiàng)目:
項(xiàng)目階段
項(xiàng)目內(nèi)容
第一階段:
急性毒理性實(shí)驗(yàn)。經(jīng)口急性毒性:LD50
第二階段:
遺傳毒性試驗(yàn),30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)。
第三階段:
亞慢性毒性試驗(yàn)—90天喂養(yǎng),繁殖實(shí)驗(yàn)。
第四階段:
慢性毒性試驗(yàn)(致癌實(shí)驗(yàn))。
保健品毒理試驗(yàn)介紹:
試驗(yàn)項(xiàng)目
項(xiàng)目內(nèi)容
急性毒性試驗(yàn)
測定LD50,了解受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶器官,為進(jìn)一步進(jìn)行毒性試驗(yàn)的劑量和毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。
遺傳毒性試驗(yàn)
對(duì)受試物的遺傳毒性以及是否具有潛在致癌作用進(jìn)行篩選。
致畸實(shí)驗(yàn)
了解受試物是否有致畸作用。
30天喂養(yǎng)
對(duì)只需進(jìn)行二階段毒性試驗(yàn)的受試物,在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),進(jìn)一步了解其毒性作用,觀察對(duì)生長發(fā)育的影響,并可初步估計(jì)大為觀察到有害作用計(jì)量。
亞慢性毒性試驗(yàn)——90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn) 繁殖實(shí)驗(yàn)
觀察受試物以不同劑量水平經(jīng)較長期喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶器官,了解受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性,觀察對(duì)生長發(fā)育的影響,并初步確定大未觀察到有害作用劑量,為慢性毒性和致癌實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。
代謝實(shí)驗(yàn)
了解受試物在體內(nèi)的吸收分布和排泄速度以及蓄積性,尋找可能的靶器官;為選擇慢性毒性實(shí)驗(yàn)的合適物種、系提供依據(jù);了解代謝產(chǎn)物的形成狀況。
慢性毒性試驗(yàn)和致癌實(shí)驗(yàn)
了解經(jīng)長期接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用以及致癌作用;后確定大未觀察到有害作用劑量和致癌的可能性,為受試物能否應(yīng)用于保健食品的終評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
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